Do MD&M West kilku gości podeszło z rzeczywistymi rysunkami prototypów w ręku. Jeden z menedżerów ds. badań i rozwoju czekał trzy tygodnie na próbkę CNC z innego warsztatu. Inny potrzebował 200 formowanych części do badań klinicznych, ale nie mógł jeszcze uzasadnić zastosowania twardych narzędzi.
Takie sytuacje są częste w przypadku wyrobów medycznych, urządzeń do noszenia i minimalnie inwazyjnych narzędzi chirurgicznych, gdzie szybkość walidacji prototypów stała się jednym z najważniejszych wąskich gardeł w cyklu opracowywania produktu, - szczególnie wtedy, gdy rytm opracowywania urządzeń jest odwracany-od dat składania wniosków przez FDA, okresów prób klinicznych i zaplanowanych spotkań w sprawie przeglądu projektu.
DAZAO (Xiamen Dazao Machinery Co., Ltd.), założona w 2000 roku i posiadająca certyfikaty ISO 9001:2015 i IATF 16949:2016, uczestniczyła w MD&M West jako profesjonalna firma świadcząca usługi szybkiego prototypowania, ze szczególnym naciskiem na sektor wyrobów medycznych. Na stoisku podkreślono raczej łańcuch możliwości firmy w zakresie prototypowania niż skalę masowej produkcji -, co stanowi celowe kształtowanie obrazu dla odbiorców, którzy żyją lub umierają dzięki zmianie próbki.
DAZAO posiada dedykowany dział próbek odpowiedzialny za szybką dostawę prototypów w ciągu 3–5 dni roboczych, obejmującąObróbka CNC, oprzyrządowanie prototypowe,-próbki odlewane ciśnieniowo i inne rozwiązania produkcyjne. próbne wtryskiwanie-części formowanych i drukowanie 3D na wielu ścieżkach procesu. Szeroki zakres-możliwości firmy ma znaczenie, ponieważ prototypy urządzeń medycznych rzadko mieszczą się w jednym procesie. - Pojedyncze urządzenie często wymaga jednoczesnego przygotowania obrobionych maszynowo elementów metalowych, formowanych obudów polimerowych i wydrukowanych modeli koncepcyjnych.
Dlaczego MD&M West faktycznie ma znaczenie w prototypowaniu?
MD&M West to miejsce, do którego zwracają się zespoły badawczo-rozwojowe urządzeń medycznych, gdy utknęły pomiędzy przeglądem projektu a ostatecznym terminem dostarczenia próbki.
Kilku gości MD&M West przyniosło na stoisko niedokończone rysunki prototypów, pytając, czy przed zbliżającymi się przeglądami weryfikacyjnymi można jeszcze dostarczyć funkcjonalne próbki CNC lub miękkie{0}}części formowane za pomocą narzędzi. W tym oknie znajduje się właśnie większość problemów związanych z outsourcingiem.
Typowe wąskie gardła prototypów w rozwoju medycyny
W rozmowach na stoisku wielokrotnie pojawiały się cztery scenariusze, każdy powiązany z innym punktem nacisku w cyklu rozwoju.
Najczęstsza rozmowa, jaką odbyliśmy, wyglądała tak: „Znowu zmieniliśmy układ PCB - czy w ciągu pięciu dni można wyremontować nową obudowę, z prawdziwego PEEK, a nie tylko z prototypowej żywicy?” Druga brzmiała: „Do badania użyteczności potrzebujemy 300 części, a nie 10 000, a na oprzyrządowanie stalowe nie możemy czekać 8 tygodni.
Możliwość szybkiego prototypowania DAZAO: dedykowany dział, a nie usługa dodatkowa
Utrzymujemy oddzielny dział próbek - nie dlatego, że brzmi to dobrze, ale dlatego, że zlecenia produkcyjne wypierały zlecenia prototypowe. Obecnie standardowy czas realizacji wynosi 3–5 dni. Ten sam inżynier, który sprawdza Twój pierwszy DFM, zajmuje się także przebiegiem pilotażowym, więc nic nie zostanie utracone podczas przekazania. Nie zajmujemy się tylko CNC: zajmujemy się również obróbką plastyczną dla 50–500 części, odlewaniem ciśnieniowym cynku w przypadku wczesnych obudów metalowych i drukiem 3D w celu dopasowania koncepcji - do-domu. Do walidacji prototypów z tworzyw sztucznych DAZAO zapewnia równieżusługi formowania wtryskowegodo małych-masowych i funkcjonalnych części prototypowych przed masową produkcją.
Inne alternatywne procesy:
Odlewanie ciśnieniowe cynkiem nie zawsze jest właściwą odpowiedzią, ale w przypadku-podręcznych urządzeń lub wsporników przypominających metal pozwala uzyskać gładką-powierzchnię odlewu bez dodatkowej obróbki. To powiedziawszy, jeden z klientów odrzucił nasz pierwszy prototyp tylko dlatego, że wykończenie nie pasowało do planowanego wyglądu produkcyjnego -, więc teraz czasami nawet w celu uzyskania wczesnych próbek korzystamy bezpośrednio z PEEK lub komputera medycznego.
Dlaczego niektóre zespoły zajmujące się urządzeniami nadal wybierają odlewanie ciśnieniowe cynku do wczesnej walidacji?
· Części-odlewane z cynku mają gładką-powierzchnię odlewu, która jest wykorzystywana bezpośrednio w procesach galwanizacji lub powlekania, zmniejszając ilość wymaganej obróbki wtórnej.
· Dokładność wymiarowa jest na tyle stała, że umożliwia dalszy montaż bez konieczności wykonywania większych prac montażowych, dzięki czemu weryfikacja koncentruje się na projekcie, a nie na zmienności-wywołanej prototypem.
· Typowe zastosowania obejmują uchwyty urządzeń medycznych, obudowy sprzętu przenośnego i elementy złączy konstrukcyjnych.
Oprzyrządowanie prototypowe: wypełnianie luki między próbką a produkcją
Tam, gdzie przed zatwierdzeniem przez FDA konieczne staje się miękkie oprzyrządowanie
Istnieje często pomijany etap rozwoju wyrobów medycznych: wielu naszych klientów medycznych przed przystąpieniem do stosowania narzędzi twardych potrzebuje 50–500 części do testów klinicznych lub weryfikacyjnych. W ciągu 2–3 tygodni budujemy miękkie narzędzia z - aluminium lub-stali wstępnie hartowanej - i używamy ich do sprawdzania parametrów procesu przed obróbką stali. Dowiedz się więcej o DAZAOprototypowe rozwiązania narzędziowedo produkcji mostów i walidacji produktów.
DAZAOPrototypowe rozwiązania w zakresie form
Szybkie miękkie oprzyrządowanie: wykonane ze stopu aluminium lub-wstępnie hartowanej stali, a czas realizacji oprzyrządowania skrócony do 2–4 tygodni. Skrócony harmonogram zapewnia zespołom inżynierskim narzędzie robocze przed ostatecznym zamrożeniem projektu, co oznacza, że informacje zwrotne z testów klinicznych lub testów użyteczności mogą nadal mieć wpływ na projekt produkcyjny.
Wykańczanie powierzchni: prototypy, które wyglądają jak produkty końcowe
Możemy także anodować, platerować, malować,-znakować laserem lub-polerować na lustro--wszystko we własnym zakresie, dzięki czemu nie tracisz tygodnia na wysyłkę części do innego dostawcy.
Wniosek
Jeśli masz opóźnienie w prototypie, wyślij nam rysunek lub nieudaną próbkę -, a my powiemy Ci, czy możemy pomóc i jak szybko.
Firmom opracowującym urządzenia medyczne i produkty precyzyjne DAZAO zapewnia zintegrowane wsparcie produkcyjne, od opracowania prototypu po produkcjęmożliwości produkcyjne wyrobów medycznych, najbardziej bezpośrednim sposobem oceny dopasowania jest udostępnienie rysunku lub konkretnego wyzwania produkcyjnego zespołowi inżynieryjnemu DAZAO i poproszenie o ukierunkowaną opinię DFM. Więcej informacji można uzyskać pod adresemhttps://www.dazaocncmachining.com/.
