Opis

Wyślij zapytanie

Tytanowe ortopedyczne samogwintujące wkręty do kości korowej Ti-6Al-4V ELI

Precyzja-medyczna zapewniająca doskonałą osteosyntezę i skuteczność śródoperacyjną.

Podstawowe funkcje inżynieryjne:

Zgodność ze standardami:W pełni kompatybilne z międzynarodowymi systemami płytek ortopedycznych ISO/ANSI.

Skuteczność chirurgiczna:Precyzyjne-frezowane-samogwintujące rowki zapewniające agresywne i-sprzęgające kość moment obrotowy.

Przygotowanie pomieszczenia czystego:Odtłuszczone i poddane-czyszczeniu ultradźwiękowemu w pomieszczeniach czystych klasy ISO 7 (10 000).

Metalurgia:Biokompatybilny stop Ti-6Al-4V ELI (klasa 23) o bardzo-niskiej zawartości międzywęzłowej.

Precyzja mechaniczna:Dokładność koncentryczności i podziałki jest ściśle utrzymywana na poziomie ± 0,008 mm.

Kodowanie rozmiaru:Wielokolorowa anodyzacja elektrolityczna- umożliwiająca szybką śródoperacyjną identyfikację średnicy.

Integralność strukturalna:Frezowanie monoblokowe w 5-osiach zapewnia zerową liczbę pęknięć naprężeniowych w porównaniu ze śrubami kutymi.

Interfejs napędu:Wolne od poślizgu gniazda gwiazdowe lub sześciokątne zapobiegają śródoperacyjnemu usuwaniu izolacji z narzędzi i odłamkom metalu.

Certyfikacja implantu:Testowane-na zmęczenie i certyfikowane pod kątem długotrwałego-obciążenia-unieruchomienia korowego.

Ti-6Al-4V ELI Orthopedic Cortical Bone Screws

Precyzyjne 5-osiowe możliwości frezowania CNC do implantów medycznych

Dazao specjalizuje się w precyzyjnej inżynierii tytanowych ortopedycznych samogwintujących śrub kostnych przeznaczonych do mocowania trzonu kości w operacjach urazowych. W odróżnieniu od standardowych elementów toczonych, naszeCzęści medyczne CNCsą frezowane z litych prętów Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136). Ta zintegrowanaProces obróbki 5-osiowejzachowuje strukturę ziaren materiału, zapewniając wysoką wytrzymałość zmęczeniową przy kompresji korowych fragmentów kości. Konstrukcja-samogwintującej końcówki eliminuje potrzebę śródoperacyjnego nakłuwania, skracając czas zabiegu i minimalizując termiczną martwicę kości.

$Zero Micro-fracture Self-tapping Cortical Screws$

Specyfikacje techniczne i normy materiałowe dotyczące śrub korowych

Parametry	Szczegóły specyfikacji
Klasa materiału	Ti-6Al-4V ELI (klasa 23), ASTM F136, ISO 5832-3
Zakres średnic	2,0 mm, 2,4 mm, 2,7 mm, 3,5 mm, 4,5 mm (standardowe i niestandardowe)
Zakres długości	6,0 mm – 50,0 mm (przyrost co 0,5 mm lub 1,0 mm)
Tolerancja obróbki	±0,008 mm (wymiary krytyczne)
Chropowatość powierzchni	Ra 0.4 - Ra 0,8 (dostępne polerowanie lustrzane)
Typ gwintu	Gwint korowy o drobnym-skoku z-samogwintującymi rowkami
Interfejs napędu	Sześciokątny, gwiazdowy (Torx) lub krzyżowy
Standard sprzątania	Odtłuszczanie ultradźwiękowe + opakowanie klasy 10 000 do pomieszczeń czystych

Custom CNC Orthopedic Cortical Bone Screws

Normy kontroli jakości i identyfikowalności ISO 13485

Każda partia tytanowych śrub kostnych przechodzi rygorystyczny protokół kontroli, aby spełnić standardy implantów medycznych klasy III:

· Identyfikowalność materiałów:100% identyfikowalność partii ciepła dzięki oryginalnym certyfikatom huty.

· Kontrola wymiarowa:Kluczowe parametry weryfikowane za pomocą optycznych systemów pomiarowych CMM i OGP.

· Testowanie momentu obrotowego:Weryfikacja wytrzymałości na skręcanie i integralności-sprzęgu szczeliny napędowej.

· Analiza powierzchni:Kontrola mikroskopowa pod kątem zadziorów przy powiększeniu 50x.

· Dokumentacja:FAI (kontrola pierwszego artykułu) i COA (certyfikat analizy) dostarczane dla każdej przesyłki.

3.5mm Standard Self-tapping Cortical Bone Screws

Zastrzeżona inżynieria CNC zapewniająca zwiększoną wytrzymałość zmęczeniową implantu

Zakrzywiony wiór-Łamiący mikro-rowki:Wykorzystując jednoczesne frezowanie w 5-osiach, tworzymy zakrzywione rowki drenażowe. W przeciwieństwie do tradycyjnych prostych rowków, ta geometria skuteczniej kieruje wióry kostne na zewnątrz, zapobiegając naciskowi promieniowemu, który powoduje mikropęknięcia w gęstej kości korowej.

Pasywacja łuku korzeniowego:Wszystkie nasady gwintu przechodzą wtórną pasywację ścieżki CNC w celu wyeliminowania ostrych kątów wewnętrznych. Ta redystrybucja naprężeń zwiększa cykliczną odporność zmęczeniową śruby o 38%, zapobiegając-pękaniu pooperacyjnym podczas-cykli obciążania.

Gratowanie luster w skali nano-:Wdrażamy autorski cykl polerski CNC, który usuwa mikroskopijne metalowe zadziory w szczelinach gwintu. Zmniejsza to wymywanie jonów metali o 92% w porównaniu do standardowych śrub piaskowanych, znacznie zmniejszając ryzyko zapalenia tkanek miękkich.

Low Stress Self-tapping Orthopedic Cortical Screws

Wskazania kliniczne i scenariusze zastosowań chirurgicznych

Nasze śruby korowe zostały zaprojektowane z myślą o maksymalnej stabilności w gęstych strukturach kostnych i są w pełni kompatybilne ze standardemortopedyczne płytki kostnedo mocowania hybrydowego:

Fiksacja kończyny dolnej

Kompresja fragmentów kości korowej w trzonach kości piszczelowej i strzałkowej.

Poszycie ortopedyczne

Śruby uzupełniające do systemów LC-DCP i płytek blokujących.

Osteosynteza

Pierwotna fiksacja do osteotomii korekcyjnych.

Ortopedia weterynaryjna

Implanty o wysokiej-wytrzymałości do leczenia złamań u małych i dużych zwierząt.

Uzyskaj wycenę ortopedycznych śrub kostnych

Często zadawane pytania

FDA Certified Titanium Cortical Bone Implant Screws

01.Dlaczego funkcjonalność-samogwintowania ma kluczowe znaczenie w przypadku śrub korowych kości?

Końcówka-samogwintująca zawiera krawędzie tnące, które podczas wkładania tworzą ścieżkę gwintu. Eliminuje to etap-przed opukiwaniem, skracając czas operacji i zmniejszając ryzyko martwicy termicznej spowodowanej tarciem w gęstej kości korowej.

02.Jakie są zalety Ti-6Al-4V ELI w porównaniu ze standardowym tytanem klasy 5?

Tytan ELI (Extra Low Interstitials) klasy 23 zawiera niższy poziom tlenu i żelaza. Dzięki temu uzyskuje się znacznie wyższą ciągliwość i odporność na pękanie, co jest niezbędne w przypadku implantów medycznych poddawanych obciążeniom.

03.Czy Dazao może dostarczyć kolorowe-anodowane śruby do zestawów chirurgicznych?

Tak. Wykonujemy anodowanie typu II i III. Umożliwia to kodowanie-kolorem według średnicy (np. 2,7 mm to kolor niebieski, 3,5 mm to złoty), co ułatwia szybszy wybór instrumentu podczas chirurgii urazowej.

04.W jaki sposób Dazao zapobiega zdzieraniu się łba śruby podczas-wkręcania z wysokim momentem obrotowym?

Zachowujemy tolerancję ±0,008 mm na gnieździe napędu. To ścisłe dopasowanie do złącza śrubokręta zapewnia maksymalne przenoszenie momentu obrotowego i zapobiega wykręcaniu się wkrętaka w gęstej kości.

05.Czy te śruby są zgodne z-płytkami blokującymi innych firm?

Nasze śruby są obrabiane zgodnie z normami ortopedycznymi ISO i ASTM. Możemy dostosować skok gwintu i kąt główki, aby zapewnić 100% kompatybilność z dowolnym istniejącym systemem płytek blokujących lub dociskowych.

06.Jaka dokumentacja jest zapewniana w celu zapewnienia zgodności z przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych?

Każda przesyłka zawiera Certyfikat zgodności (CoC), raporty z testów materiałowych (MTR) z numerami wytopu oraz pełnowymiarowy raport z inspekcji zapewniający całkowitą identyfikowalność zgodnie z przepisami.

Poproś o wycenę techniczną

Prześlij swoje pliki CAD 2D/3D (STEP, IGS lub PDF) do przeglądu technicznego.

Nasi inżynierowie dostarczają kompleksową wycenę i raport wykonalności obróbki w ciągu 24 godzin, aby przyspieszyć produkcję implantów chirurgicznych.

Kontaktmy