Name: Niestandardowa tytanowa płytka kostna Ti-Obróbka CNC 6Al-4V ELI — Dazao Machinery
Brand: Dazao
SKU: 305253206

Opis

Wyślij zapytanie

Precyzyjne 5-osiowe tytanowe płytki kostne CNC do chirurgii ortopedycznej

Zaprojektowane z myślą o anatomicznej perfekcji i-stabilności mechanicznej przy dużym zmęczeniu.

Podstawowe funkcje inżynieryjne:

Stop tytanu klasy medycznej 23 Ti-6Al-4V ELI.

Anatomiczna,-wyprofilowana konstrukcja zapewniająca precyzyjne dopasowanie do kości.

Produkcja zgodna z ISO 13485:2016, CE i FDA.

Frezowanie CNC w 5 osiach eliminuje wewnętrzne wady odkuwki.

Opcje wykończenia powierzchni: SLA, anodowanie i pasywacja.

100% raportów z inspekcji CMM i identyfikowalności materiałów.

Tolerancja wymiarowa zachowana w granicach ±0,01mm.

Szybki czas realizacji prototypów 10-15 dni roboczych.

CNC Machined Titanium Bone Plates Manufacturer (1)

Inżynieria implantów ortopedycznych i precyzyjne frezowanie

Xiamen Dazao specjalizuje się w produkcji technicznej poprzezObróbka CNC w 5 osiachdo systemów mocowania kości. W przeciwieństwie do tradycyjnych płyt kutych, w przypadku których istnieje ryzyko wewnętrznej porowatości lub przerwania przepływu ziaren, nasze płyty są frezowane z litego pręta Ti-6Al-4V ELI (klasa 23).

Ten subtraktywny proces produkcyjny zapewnia doskonałą wytrzymałość zmęczeniową i eliminuje ryzyko pęknięcia płyty pod wpływem cyklicznego obciążenia mechanicznego. Uzyskujemy złożone geometrie anatomiczne odpowiadające krzywiźnie ludzkiej kości bez konieczności śródoperacyjnego zginania, wspierając najbardziej wymagającemedyczna obróbka CNCwymagania.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Orthopedic Bone Plates

Właściwości materiału i specyfikacje wymiarowe

Parametr	Specyfikacja techniczna
Klasa materiału	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3)
Proces obróbki	5-osiowe frezowanie symultaniczne / tokarka szwajcarska
Tolerancja wymiarowa	±0,01 mm
Precyzja gwintu	4H / 5H (otwory blokujące i kompresyjne)
Chropowatość powierzchni	Ra 0,4 μm - Ra 1,6 μm
Obróbka powierzchniowa	Anodowanie typu II/III, piaskowanie (SLA), elektropolerowanie
Grubość płyty	1,5 mm – 5,0 mm (konfigurowalny)
Zgodność	Normy ISO 13485, FDA, CE

Anatomical Titanium Bone Plate for Distal Radius

Protokoły ISO 13485 dotyczące zapewnienia jakości i identyfikowalności

Nasz system zarządzania jakością jest ściśle przestrzeganyISO 13485:2016standardy dotyczące implantów chirurgicznych. Każda partia produkcyjna przechodzi rygorystyczny cykl weryfikacji:

· Walidacja materiału:Analiza spektrochemiczna OES w celu sprawdzenia poziomu tlenu ELI (Extra Low Interstitial).

· Dokładność wymiarowa:100% kontrola krytycznego ustawienia otworów i skoków gwintów przy użyciu maszyny współrzędnościowej Hexagon.

· Integralność powierzchni:Fluorescencyjna kontrola penetracyjna (FPI) w celu wykrycia mikro-szczelin powierzchni.

· Pełna identyfikowalność:Laserowo-znakowane kody UDI (Unique Device Identification) umożliwiające śledzenie-od{2}}końca partii od surowca do gotowego produktu.

Custom CNC Titanium Bone Plates for Fracture

Wskazania chirurgiczne i zastosowania kliniczne

Rozwiązania tytanowe o wysokiej-stabilności, zaprojektowane z myślą o krytycznych urazach i złożonych procedurach rekonstrukcyjnych.

Ortopedia urazowa

Wewnętrzna stabilizacja złamań kości długich, miednicy i obojczyka.

Chirurgia szczękowo-twarzowa

Precyzyjne płytki CNC do rekonstrukcji żuchwy i środkowej-twarzy.

Implanty kręgosłupa

Systemy płytek przednich i tylnych szyjki macicy.

Ortopedia weterynaryjna

Techniczne płytki tytanowe do naprawy złamań u małych i dużych zwierząt.

Uzyskaj wycenę tytanowej płytki kostnej

Często zadawane pytania

01.

Obróbka CNC z pełnego pręta Ti-6Al-4V ELI eliminuje wewnętrzne puste przestrzenie, kieszenie gazowe i niespójne struktury ziaren powszechne w kuciu. Zapewnia wyższą odporność na zmęczenie, doskonałą precyzję gwintu w przypadku śrub blokujących i pozwala na uzyskanie złożonych geometrii anatomicznych, których nie można osiągnąć poprzez kucie.

02.Jakiego tytanu-medycznego używasz do płytek ortopedycznych?

Używamy wyłącznie tytanu klasy 23 Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitial). Oferuje wyższą plastyczność i odporność na pękanie niż standardowa klasa 5, co czyni go standardem branżowym w zakresie długoterminowych stałych implantów chirurgicznych.

03.Czy możesz wyprodukować niestandardowe płytki anatomiczne w oparciu o dane z tomografii komputerowej?

Tak. Nasz zespół inżynierów konwertuje dane DICOM/CT na pliki 3D STEP do programowania CNC. Możemy wyprodukować-specyficzne dla pacjenta tytanowe płytki kostne o precyzyjnej krzywiźnie, aby dostosować się do złożonych deformacji lub złamań-niezrostowych.

04.Jakie metody obróbki powierzchni są dostępne w przypadku bio{0}}integracji?

Oferujemy anodowanie typu II i typu III w celu zapewnienia kodowania kolorami i odporności na zużycie, a także wykończenia SLA (piaskowanie i kwas-trawione), które zwiększają powierzchnię, aby promować osteointegrację i przyleganie tkanek miękkich.

05.Jaki jest standardowy czas realizacji prototypów implantów tytanowych?

W przypadku prototypów badawczo-rozwojowych i prób klinicznych nasz standardowy czas realizacji wynosi 10–15 dni roboczych. Obsługujemy małe zamówienia, aby ułatwić fazy testów chirurgicznych i weryfikacji regulacyjnej przed masową produkcją.

06.Czy wraz z przesyłką dołączacie raporty z kontroli pierwszej artykułu (FAI)?

Tak. Każda przesyłka zawiera pełny raport FAI, certyfikaty testów walcowni materiałów (MTR) i dzienniki kontroli wymiarowej. Zapewniamy 100% zgodność z Państwa rysunkami technicznymi oraz wymaganiami normy ISO 13485.

Zoptymalizuj swój łańcuch dostaw wyrobów medycznych już dziś
Prześlij swoje rysunki 2D i pliki 3D CAD (STEP, IGS lub Parasolid), aby uzyskać profesjonalną ocenę DFM.

Nasi inżynierowie przekazują opinie techniczne i szczegółową ofertę w ciągu 24 godzin.

Kontaktmy