Opis

Wyślij zapytanie

Ti-6Al-4V ELI Tytanowa śruba nasady kręgosłupa

Elementy stabilizujące kręgosłup o wysokiej-wytrzymałości, zaprojektowane z myślą o maksymalnej-wytrzymałości na rozciąganie i dynamicznej odporności na zmęczenie na poziomie- mikronówProdukcja 5-osiowa.

Nasze zalety:

Integralność materiału:Klasa 23 Ti-6Al-4V ELI zgodnie z normami ASTM F136.

Klasa precyzji:Tolerancje wymiarowe ściśle utrzymywane na poziomie ±0,01 mm.

Profil wątku:Precyzyjne nici klasy medycznej 4H dla maksymalnego zakupu.

Logika obróbki:5-osiowe frezowanie symultaniczne zapewniające doskonałą koncentryczność.

Zgodność systemu:Medyczna linia produkcyjna posiadająca certyfikat ISO 13485:2016.

Standard powierzchni:Kontrolowany Ra 0.4 - 0.8 μm dla bezpośredniego kontaktu z kością.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Pedicle Screws

Specyfikacje techniczne śrub mocujących kręgosłup

Parametr	Wymagania techniczne
Klasa materiału	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3)
Proces obróbki	Jednoczesne frezowanie i toczenie CNC w 5 osiach
Zakres średnic	3,5 mm, 4,0 mm, 4,5 mm, 5,0 mm, 5,5 mm, 6,0 mm, 7,5 mm
Zakres długości	10 mm – 60 mm (dostępne w odstępach co 2 mm)
Tolerancja wymiarowa	±0,01 mm (krytyczne strefy dopasowania ±0,005 mm)
Dokładność wątku	Precyzyjne nici klasy medycznej 4H
Chropowatość powierzchni	Ra 0.4 - 0.8 μm (po obróbce lub polerowaniu)
Certyfikaty	ISO 13485:2016, pełne raporty z testów materiałowych (MTR)

Custom Titanium Pedicle Screws

Odejmowane frezowanie 5-osiowe w celu uzyskania odporności na zmęczenie

W naszym procesie produkcyjnym wykorzystujemy pręty z litego tytanu klasy medycznej, co pozwala uniknąć ryzyka strukturalnego związanego z kutymi komponentami. Wykorzystując tę samą-precyzyjną technologię, z której korzystamyImplanty jarzmowe 5-osiowe, utrzymujemy wzdłużny przepływ ziaren metalu. To frezowanie subtraktywne w pojedynczej-ustawie zwiększa dynamiczną wytrzymałość zmęczeniową o 40%, zapobiegając uszkodzeniu implantu pod wpływem wielo-osiowych naprężeń występujących podczas stabilizacji kręgosłupa.

Precyzyjna geometria gwintu i-wytrzymałość na wyciąganie

Stosujemy-szybkie frezowanie gwintów, aby uzyskać pasowanie 4H. Konstrukcja z podwójnym-gwintem prowadzącym w połączeniu ze stożkowym rdzeniem optymalizuje przenoszenie momentu obrotowego i zwiększa kontakt-kości z-implantem (BIC), zapewniającimplanty ortopedycznepozostają stabilne nawet w osteoporotycznych środowiskach kostnych.

FDA Approved Titanium Pedicle Screws

Metrologia i protokoły walidacji regulacyjnej

Cała produkcja odbywa się pod rygorystycznym cyklem walidacji, aby zapewnić 100% zgodność z wymogami chirurgicznymiTytan klasy medycznejkomponenty.

Weryfikacja wymiarowa za pomocą maszyn współrzędnościowych i systemów wizyjnych

Po-obróbce każda partia poddawana jest analizie współrzędnościowej maszyny pomiarowej (CMM). Weryfikujemy krytyczne interfejsy napędów (Torx/Hex) i średnice grzbietu gwintu, aby zapewnić zerowe-poślizgowe połączenie z instrumentami chirurgicznymi i nakrętkami zabezpieczającymi.

Identyfikowalność materiałów i identyfikacja laserowa

Pełna identyfikowalność jest udokumentowana od partii surowego tytanu do finalnie zapakowanej jednostki. Każda śruba jest-oznaczona laserowo unikalnym identyfikatorem urządzenia (UDI), aby spełniać światowe standardy regulacyjne dotyczące śledzenia implantów.

Polyaxial Titanium Pedicle Screws

Zastosowania przemysłowe w implantach ortopedycznych

Nasze obrabiane CNC śruby nasady stanowią integralne elementy różnych implantów ortopedycznych i systemów kręgosłupa:

Choroba zwyrodnieniowa dysku

Sztywne mocowanie do zespolenia międzytrzonowego.

Korekta skoliozy

Wielopoziomowa stabilizacja-w celu ustawienia strzałkowego.

Opieka nad urazami

Stabilizacja tylna w przypadku złamań kręgów.

Onkologia kręgosłupa

Wsparcie strukturalne po resekcji guza.

Uzyskaj wycenę śrub nasady kręgosłupa

Często zadawane pytania

5-Axis CNC Machined Polyaxial Titanium Pedicle Screw

01.Dlaczego do śrub nasady kręgosłupa wymagany jest Ti-6Al-4V ELI?

Ti-6Al-4V ELI (klasa 23) zapewnia doskonałą odporność na pękanie i niższą zawartość tlenu w porównaniu ze standardowym tytanem klasy 5. W przypadku stabilizacji kręgosłupa przekłada się to na lepszą odporność na cykliczne obciążenia i wyższą biokompatybilność, co zmniejsza ryzyko długoterminowego odrzucenia implantu.

02.Czy Twój proces CNC eliminuje potrzebę wtórnej obróbki wykańczającej?

Podczas gdy nasze 5-osiowe frezowanie pozwala uzyskać wykończenie Ra 0,8-w stanie-obrobionym maszynowo, oferujemy wtórną obróbkę SLA (piaskowanie,-duże ziarno,-trawienie kwasem). Tworzy to mikrotopografię, która, jak udowodniono klinicznie, przyspiesza osteointegrację i skraca czas powrotu pacjenta do zdrowia.

03.Jak zapewnić koncentryczność łbów śrub wieloosiowych?

Dzięki zastosowaniu strategii obróbki z jednym-ustawieniem 5-osi, trzpień śruby i łeb sferyczny są obrabiane w tym samym układzie współrzędnych. Eliminuje to błędy-bicia występujące w produkcji wieloetapowej, zapewniając płynny ruch obudowy wieloosiowej w zakresie ±30 stopni.

04.Czy możesz dostarczyć certyfikaty materiałowe do audytów medycznych?

Tak. Każda przesyłka zawiera pełny raport z testów materiałowych (MTR) potwierdzający zgodność z normą ASTM F136, wraz z certyfikatem zgodności (CoC) i szczegółowymi raportami wymiarowymi CMM dla dokumentacji zarządzania jakością.

05.Jakie zabiegi powierzchniowe wspomagają osteointegrację?

Oferujemy wykończenia SLA (piaskowane,-duże ziarno,-trawione kwasem), które tworzą mikro-chropowatą powierzchnię, która, jak udowodniono klinicznie, przyspiesza kontakt kości-z-implantem (BIC).

06.W jaki sposób tolerancja ±0,01 mm wpływa na wyniki operacji?

Wysokie-tolerancje dokładności zapewniają, że śruba nasady idealnie łączy się z prętami i nakrętkami zabezpieczającymi. Zapobiega to luzom mechanicznym w konstrukcji kręgosłupa, znacznie zmniejszając częstość występowania-poluzowania elementów pooperacyjnych i korozji „ciernej”.

Zoptymalizuj swój system stabilizacji kręgosłupa z dokładnością ± 0,01 mm.
Prześlij swoje pliki CAD 2D/3D (STEP, IGS lub DXF), aby uzyskać natychmiastową ocenę DFM i wycenę techniczną. Nasz zespół inżynierów przekazuje informacje zwrotne w ciągu 24 godzin.

Kontaktmy